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【产 品 简 介】
双胍类药物是肥胖糖尿病人的一线用药,但对有严重心、肝、肺、肾功能不良的患者,不推荐使用。一般人长期使用会产生食欲不振、疲倦、腹泻,口中有金属味。本产品是一种基于化学反应的快速筛查药品、保健食品中非法添加双胍类(盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍)的检测产品。
【检 测 原 理】
双胍类化学成分与亚硝酰铁氰化钠-铁氰化钾-氢氧化钠混合溶液反应生成氢氧化铁,显红褐色。
【检 测 步 骤】
1. 显色剂的制备:
1)取1瓶试剂B,打开瓶盖,将1管试剂A全部倒入试剂B瓶中,旋紧瓶盖,振摇使粉末溶解;
2)静置10分钟以上,待溶液褪为黄色或黄绿色方可使用。
2.样品准备:
1)胶囊剂:旋开胶囊壳,约取1粒内容物于试剂C瓶中;
2)片剂、颗粒剂:取1片压碎成粉末倒入试剂C瓶中;
3)水丸:注射器吸取0.5mL加入试剂C瓶中。
3.样品处理:
1)拧紧试剂C瓶盖,充分振摇1分钟,静置2-3分钟使上层溶液澄清;
2)拔下注射器活塞及针头,换上过滤器,将样本上清液轻轻倒入针筒内,按下活塞,收集滤液至1.5mL空离心管中。
4.样品测定:
1)用毛细管吸取离心管中液体(2~3秒),将毛细管对准显色板中心位置,垂直与显色板接触(2~3秒);
2)待显色板上点样挥发干,用0.5mL吸管吸取显色剂,对准点样位置滴加1滴试剂,立即观察显色板显色情况。
【结 果 判 定】
若点样位置显紫色、紫红色、红色、红褐色,则可判定样品中含有双胍类物质即为阳性(+);若显淡黄色、黄色则为阴性(-)。
【检 出 限】
对照品0.08 mg/mL,胶囊剂2.5 mg/g,颗粒剂2.5mg/g,水丸2.5 mg/g。
【注 意 事 项】
1. 以点样中心位置判读为准。
2. 当气温较低时,可用手握住试剂瓶或浸泡在20-40℃的温水中加热,加快显色液制备。
3.显色液久置后如变色或出现沉淀,请勿使用。
4.试剂有腐蚀性或毒性,避免与皮肤及粘膜接触,如误入眼中,请立即用大量清水冲洗。
【储藏条件与有效期】
试剂避光常温保存,有效期为1年。