水的电导率与水的温度和pH值有关.
2.注射用水
表2 温度和电导率限度表中,
(1)可使用在线或离线电导率仪完成.在找到不大于测定温度的最接近温度值,表中对应的电导率值即为限度值.如测定的电导率值不大于表中对应的限度值,则判为符合规定;如测定的电导率值大于表中对应的限度值,则继续按(2)进行下一步测定.
表 2 温度和电导率的限度表
温度(℃) 电导率(μS/cm)
(2)取足够量的水样(不少于100ml)至适当容器中,搅拌,调节温度至
25℃,剧烈搅拌,每隔 5 分钟测定电导率,当电导率值的变化小于 0.1 S/cm
时,记录电导率值.如测定的电导率不大于2.1 S/cm,则判为符合规定;如测
定的电导率大于2.1 S/cm,继续按(3)进行下一步测定.
(3)应在上一步测定后 5 分钟内进行,调节温度至 25℃,在同一水样中
加入饱和氯化钾溶液(每100ml 水样中加入0.3ml),测定pH值,精确至0.1pH
单位(附录Ⅵ H),在表3 pH和电导率限度表中找到对应的电导率限度,并与
(2)中测得的电导率值比较.如(2)中测得的电导率值不大于该限度值,则
判为符合规定;如(2)中测得的电导率值超出该限度值或 pH 值不在 5.7.0
范围内,则判为不符合规定.
表 3 pH 和电导率的限度表
pH 电导率(μS/cm)
3.灭菌注射用水
调节温度至 25℃,使用离线电导率仪进行测定.标示装量为 10ml 或 10ml
以下时,电导率限度为 25 S/cm;标示装量为 10ml 以上时,电导率限度为 5 S/cm.测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如电导率值大于限度值,则判为不符合规定.